12月14日，山東省藥監局發布了***則行政處罰公告。

根據公告內容指出，山東省成武縣醫用制品廠生產的***次性使用負壓采血容器經江西省醫療器械檢測中心檢驗不符合強制性標準YY0314-2007要求。該行為違反了《醫療器械監督管理條例》(2017年5月修訂,下同)第二十四條**款的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條**款**項規定予以行政處罰:處3萬元罰款。

江蘇：4***械企被罰，**高百萬

無獨有偶，近日，江蘇省藥監局也發布了多則械企存在違規行為被罰的公告。

江蘇恒舟醫療設備有限公司因委托不具備醫療器械生產資質的個人或單位生產醫療器械醫用外科口罩，也未對受托方進行管理。該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第二十八條**款，依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條第（五）項規定，責令江蘇恒舟醫療設備有限公司立即改正并擬給予以下行政處罰：1、沒收違法生產的上述醫用外科口罩80000片；2、罰款人民幣92873.25元。

江蘇康健醫療用品有限公司生產的***次性使用真空采血管（規格：肝素管，批號：190401）在2020年醫療器械***抽中【公稱液體容量】和【刻度標志和充裝線】不符合產品注冊技術要求。違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條**款之規定。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條**款**項罰款2萬元。

泰州市永宏衛生材料有限公司生產的醫用脫脂棉球（規格型號：1g/粒，生產批號：20180608）在醫療器械監督抽檢中，【吸水時間】【吸水量】項目不符合要求，違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條**款規定。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條**款**項罰款2萬元。

江蘇得迪醫療器械有限公司生產不符合經注冊的產品技術要求醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條**款規定，應予處罰。依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條**款第（***）項規定，罰款103.5萬。

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