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美國GTC Biotherapeutics?
麻省生物技術公司(GTC Biotherapeutics)利用轉基因動物技術開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化治療用蛋白質。ATryn是GTC生物治療公司開發(fā)的一種人抗凝血酶重組蛋白,它是第一個在世界上得到認可的轉基因動物生產(chǎn)的蛋白。GTC生物治療公司正在開發(fā)從人類血漿蛋白的重組蛋白,同時開發(fā)單克隆抗體。這些產(chǎn)品可能應用于血液學、腫瘤學和自身免疫疾病。
重大事件:
2006年1月,美國GTCBiotherapeutics公司收到美國專利商標局有關覆蓋從轉基因動物的乳汁中分泌、精制治療用蛋白質生產(chǎn)法的專利申請的審查通知。
2006年2月,歐洲藥品管理局宣布,因為臨床試驗不充分等原因,美國GTC公司生產(chǎn)的世界上第一種源自轉基因動物的藥品不能在歐盟上市。
2006年6月宣布,美國GTC公司用轉基因山羊生產(chǎn)的人抗凝血酶“ATryn”獲得歐洲藥品評價局(EMEA)人用藥品委員會(CHMP)的批準推薦。
2007年7月,美國GTC公司開發(fā)了獲取精對苯二甲酸(PTA)較簡易又高效的方法。
2009年2月,F(xiàn)DA首次批準由轉基因動物生產(chǎn)藥物上市。
ABOUT GTC BIOTHERAPEUTICS
GTC Biotherapeutics develops, produces, and commercializes therapeutic proteins through transgenic animal technology. ATryn?, our recombinant form of human antithrombin, is the first transgenically produced protein to be approved anywhere in the world, having recently been approved by the European Commission for the prophylactic treatment of deep vein thrombosis in patients with hereditary antithrombin deficiencies that are undergoing surgical procedures. ATryn? is produced in the milk of goats developed using micro-injection technology to incorporate a human antithrombin transgene. In addition to ATryn?, GTC is developing additional recombinant forms of therapeutic proteins normally found in human blood plasma as well as monoclonal antibodies. These products have potential applications in hematology, oncology, and autoimmune diseases.