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萊博
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山東萊博生物
成立于2005年5月,位于濟南市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心(國家級生物醫(yī)藥基地),是一家專業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)(丙肝核心抗原檢測試劑盒已取得國家發(fā)明專利,
專利號:ZL200810237972.7)。
  2008年3月,首家通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局《體外診斷試劑》GSP認(rèn)證。2010年3月,取得山東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,2011年3月,濟南市首家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的體外診斷試劑質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)(ISO13485認(rèn)證),同年10月份取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個《丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒》醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
 


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